Farmācijas lieluzņēmums "Novavax" pieteicis savu Covid-19 vakcīnu apstiprināšanai Eiropas Savienībā (ES), trešdien, 17. novembrī, pavēstīja Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) un prognozēja, ka lēmums tiks pieņemts "nedēļu laikā".
"Novavax" piesaka savu Covid-19 vakcīnu apstiprināšanai ES (6)
Ja šis preparāts tiks apstiprināts, tā ES būs jau piektā Covid-19 vakcīna līdzās "BioNTech/Pfizer", "AstraZeneca", "Moderna" un "Johnson & Johnson" preparātiem.
"Novavax" izstrādātās vakcīnas "Nuvaxovid" izvērtēšana notiks paātrinātā režīmā.
Lēmums par tirdzniecības atļauju tiks pieņemts nedēļu laikā, "ja iesniegtie dati būs pietiekami pamatoti un pilnīgi, lai demonstrētu vakcīnas efektivitāti, drošību un kvalitāti".
"Ja EZA secinās, ka ieguvumi no "Nuvaxovid" aizsardzībā pret Covid-19 atsver riskus, tā ieteiks tirdzniecības atļauju ar nosacījumiem," norādīja Amsterdamā bāzētā aģentūra.